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11.03.2010, General Medicine FDA erteilt „Orphan Drug Status“ für Ciprofloxacin-Trockenpulver-Inhalator zur Behandlung der Mukoviszidose Berlin, 11. März 2010 – Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) hat den Ciprofloxacin-Trockenpulver-Inhalator von Bayer Schering Pharma zur Behandlung chronischer Lungeninfektionen mit Pseudomonas aeruginosa bei Patienten mit Mukoviszidose als „Orphan Drug“ eingestuft. Eine vergleichbare Einstufung als Mittel gegen seltene Erkrankungen wurde bereits von der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) vorgenommen. Bei dem Produkt handelt es sich um eine innovative Kombination aus Arzneimittel und Anwendungshilfe, bei dem Ciprofloxacin-Trockenpulver mit Hilfe der PulmoSphere® -Technologie von Novartis und einem leicht anzuwendenden Inhalator verabreicht wird. Der Ciprofloxacin-Trockenpulver-Inhalator wird derzeit in Phase II der klinischen Entwicklung getestet. Ziel ist die Sicherheit des Medikaments und die Verbesserung der Lungenfunktion, gemessen an der „Einsekundenkapazität“ (forcierte Ausatmung in einer Sekunde), bei Mukoviszidose-Patienten zu zeigen. mehr


10.03.2010, Forschung & Entwicklung Magnetresonanz-Kontrastmittel zur Brustkrebsdiagnostik Berlin, 10. März 2010 – Bayer hat zur Entwicklung des Kontrastmittels Gadovist® (Gadobutrol) bei der Magnetresonanz-Tomographie (MRT) der Brustdrüse eine internationale Phase-III-Studie begonnen. In der Studie wird der Einsatz des Kontrastmittels Gadovist® in der Magnetresonanz-Mammographie (MRM) untersucht. Gadovist® ist bereits für die häufigsten MRT-Untersuchungen zugelassen – darunter die Bildgebung des zentralen Nervensystems, der Leber, der Nieren und der Blutgefäße sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern ab dem 7. Lebensjahr (in der Schweiz schon ab dem 2. Lebensjahr). mehr


26.02.2010, Unternehmen Bayer erfolgreich in schwierigem Umfeld Leverkusen, 26. Februar 2010 – Für den Bayer-Konzern war 2009 operativ eines der stärksten Jahre. „Wir waren in einem schwierigen Umfeld erfolgreich, und wir sind optimistisch für die Zukunft“, sagte Vorstandsvorsitzender Werner Wenning am Freitag auf der Bilanz-Pressekonferenz in Leverkusen. Mit einem um Sondereinflüsse bereinigten Ergebnis vor Zinsen, Steuern und Abschreibungen (EBITDA) von 6,472 Milliarden Euro erzielte Bayer den dritthöchsten Wert der Unternehmensgeschichte. Der Netto-Cashflow stieg um 49 Prozent auf das Rekordniveau von 5,375 Milliarden Euro, so dass die Nettofinanzverschuldung stärker als erwartet um 4,5 Milliarden auf 9,7 Milliarden Euro gesenkt werden konnte. Der Konzernumsatz sank um 5,3 Prozent auf 31,168 (Vorjahr: 32,918) Milliarden Euro. Währungs- und portfoliobereinigt (wpb.) entsprach das einem Rückgang um 5,7 Prozent. Während die Umsätze von HealthCare und CropScience wpb. um 3,8 bzw. 2,5 Prozent stiegen und neue Rekordhöhen erreichten, verzeichnete MaterialScience konjunkturbedingt wpb. ein Minus von 24,7 Prozent. Für das laufende Jahr stellte Wenning einen Anstieg von Umsatz und Ergebnis in Aussicht. mehr


18.02.2010, Forschung & Entwicklung VEGF Trap-Eye zeigt positive Ergebnisse in Phase-II-Studie bei Patienten mit diabetischem Makula-Ödem Leverkusen / Tarrytown, NY, USA, 18. Februar 2010 – Der von Bayer HealthCare und Regeneron Pharmaceuticals gemeinsam zur Behandlung bestimmter Augenerkrankungen entwickelte Wirkstoff VEGF Trap-Eye zeigt positive Ergebnisse in einer Phase-II-Studie bei Patienten mit diabetischem Makula-Ödem (DME). Der primäre Endpunkt der Studie konnte erreicht werden: eine statistisch signifikante Verbesserung der Sehschärfe über einen Zeitraum von 24 Wochen im Vergleich zur DME-Standardbehandlung, der Lasertherapie der Netzhautmitte. Die Verbesserung der Sehschärfe wurde gemessen als Mittelwert der zusätzlich erkannten Buchstaben über den Zeitraum der ersten 24 Behandlungswochen. mehr


25.01.2010, Haemophilie Bayer beendet nach Interimsanalyse Phase-II-Studie mit lang wirksamem Faktor VIII zur Hämophilie-Behandlung Berlin, 25. Januar 2010 – Bayer Schering Pharma hat eine Phase-II-Studie zum lang wirksamen rekombinanten Faktor VIII, BAY79-4980, vorzeitig beendet (sogenannte LIPLONG-Studie). Die Entscheidung folgt einer Empfehlung des unabhängigen „Data Safety and Monitoring Board“ (DSMB) auf Basis der bisher vorliegenden Daten aus der Studie. Nach einer jetzt abgeschlossenen Zwischenanalyse zur Wirksamkeit kam das DSMB zu der Einschätzung, dass der primäre Endpunkt nicht erreicht würde. Bedenken zur Sicherheit gab es nicht. mehr


12.01.2010, Diagnostische Bildgebung Bayer Schering Pharma erhält europäische Marktzulassung für Gadovist® 1.0 bei Kindern Berlin, 12. Januar 2010 – Bayer Schering Pharma hat das Zulassungsverfahren für das Kontrastmittel Gadovist® 1.0 zur Anwendung bei Kindern ab sieben Jahren in europäischen Hauptmärkten erfolgreich abgeschlossen. Deutschland wird mit der Markteinführung von Gadovist 1.0 in der neuen Indikation im Januar 2010 starten. Des Weiteren hat die Schweizer Arzneimittelbehörde Gadovist für Kinder ab zwei Jahren zugelassen. mehr


10.12.2009, Forschung & Entwicklung Klinisches Studienprogramm mit Riociguat bei pulmonaler Hypertonie kommt gut voran Berlin, 10. Dezember 2009 – Bayer Schering Pharma hat eine klinische Phase-II-Studie mit dem als Tablette einzunehmenden Wirkstoff Riociguat (BAY 63-2521) bei Lungenhochdruck (pulmonaler Hypertonie) in Verbindung mit interstitieller Lungenerkrankung (PH-ILD) erfolgreich abgeschlossen. PH-ILD ist eine besondere Ausprägung der pulmonalen Hypertonie, für die es derzeit keine zugelassene medikamentöse Behandlung gibt. Die primären Studienziele, die Sicherheit und Verträglichkeit von Riociguat bei Patienten zu zeigen, wurden erreicht. Die Studie zeigte des Weiteren eine Verminderung des Lungengefäßwiderstandes sowie eine deutliche Verbesserung des Herzzeitvolumens und eine leichte Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit, gemessen im Sechs-Minuten-Gehtest. Riociguat ist der erste Wirkstoff einer neuartigen Substanzklasse, den Stimulatoren des Enzyms lösliche Guanylatcyclase (sGC). Bayer untersucht diesen Wirkstoff als neuen Ansatz zur Behandlung verschiedener Formen des Lungenhochdrucks. mehr


07.12.2009, Women’s Healthcare Dezentralisiertes Zulassungsverfahren für Visanne® zur Behandlung von Endometriose in Europa abgeschlossen Berlin, 7. Dezember 2009 – Bayer Schering Pharma hat für das neue Präparat Visanne® zur Behandlung der Endometriose den dezentralen Teil des Zulassungsverfahrens für die europaweite Zulassung erfolgreich abgeschlossen. Die Markteinführung in Europa erfolgt ab dem zweiten Quartal 2010. Visanne enthält den Wirkstoff Dienogest (2 mg pro Tablette) und wird einmal täglich eingenommen. Das Medikament wurde speziell zur Behandlung der Endometriose – einer chronischen gynäkologischen Erkrankung – entwickelt. Die klinischen Studien zeigen, dass Visanne sehr effektiv durch Endometriose ausgelöste Schmerzen lindert. Zudem reduziert Visanne die Endometriose-Läsionen und ist gut verträglich. mehr


06.12.2009, Thrombosen Rivaroxaban von Bayer zeigt in EINSTEIN-Extension-Studie der Phase III signifikanten Nutzen in der Sekundärprophylaxe symptomatischer VTE New Orleans, Louisiana (USA), 6. Dezember 2009 – Der neuartige, einmal täglich als Tablette einzunehmende Gerinnungshemmer Rivaroxaban (20 mg) hat das Risiko einer rezidiven (wiederkehrenden) venösen Thromboembolie (VTE) gegenüber Placebo-Behandlung bei Patienten mit vorausgehender tiefer Venenthrombose oder Lungenembolie signifikant gesenkt. Schwere Blutungen kamen dabei selten vor. Diese aus der EINSTEIN-Extension-Studie der Phase III resultierenden Ergebnisse wurden heute im offiziellen Presseprogramm des 51. Jahreskongresses der American Society of Hematology (ASH) in New Orleans vorgestellt. mehr


02.12.2009, Xarelto Bayer-Team gewinnt den Deutschen Zukunftspreis des Bundespräsidenten Berlin / Leverkusen, 2. Dezember 2009 – Der Deutsche Zukunftspreis 2009 des Bundespräsidenten geht an ein Forscher- und Entwicklerteam von Bayer: Dr. Frank Misselwitz, Dr. Elisabeth Perzborn und Dr. Dagmar Kubitza nahmen in Berlin den Preis für Technik und Innovation aus den Händen von Bundespräsident Horst Köhler entgegen. Die Bayer-Wissenschaftler aus Wuppertal erhielten die hohe Auszeichnung für die Entwicklung des neuen Blut-Gerinnungshemmers Rivaroxaban (Markenname Xarelto®). mehr


01.12.2009, Onkologie Bayer Schering Pharma arbeitet zusammen mit Micromet an neuem Ansatz in der Krebstherapie Berlin, 1. Dezember 2009 – Bayer Schering Pharma arbeitet zusammen mit dem biopharmazeutischen Unternehmen Micromet an der Entwicklung eines neuen, spezifischen BiTE-Antikörpers zur Behandlung solider Tumore. Im Januar 2009 hatten beide Unternehmen eine Exklusivoption für eine Kooperations- und Lizenzvereinbarung unterschrieben. Diese Option hat Bayer Schering Pharma jetzt ausgeübt und die Zusammenarbeit begonnen. mehr


01.12.2009, Multiple Sklerose Betaferon® in China zur Behandlung von Multipler Sklerose zugelassen Berlin, 1. Dezember 2009 – Die staatliche Arzneimittelzulassungsbehörde in China (State Food and Drug Administration) hat Betaferon® (Wirkstoff: Interferon beta-1b) für die Behandlung schubförmiger remittierender Multipler Sklerose (MS) zugelassen. Bayer plant, Betaferon Mitte 2010 in China auf den Markt zu bringen. Betaferon ist bereits in insgesamt mehr als 100 Ländern auf der ganzen Welt erhältlich. mehr


30.11.2009, Forschung & Entwicklung Bayer startet Phase-III-Studie mit Florbetaben Berlin/Chicago, 30. November 2009 – Bayer Schering Pharma kommt bei der Entwicklung von Florbetaben zur Unterstützung der Diagnose von Alzheimer voran. Im Rahmen der 95. Jahrestagung der Radiological Society of North America (RSNA) hat das Unternehmen den Start einer internationalen Phase-III-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Florbetaben (BAY 94-9172) zum Nachweis von Beta-Amyloid-Ablagerungen im Gehirn mittels Positronenemissionstomographie (PET) bekannt gegeben. In diese Studie werden sowohl Personen mit als auch ohne deutlich erkennbarer Demenz (z. B. Alzheimer-Krankheit [AD]) aufgenommen. In der vorangegangenen Phase-II-Studie konnte bereits das Potenzial von Florbetaben bei der Identifizierung von Beta-Amyloid-Ablagerungen im Gehirn als pathologisches Krankheitsmerkmal bei Alzheimer-Patienten erfolgreich nachgewiesen werden. mehr


20.11.2009, Unternehmen Bayer an Bord des „Science Express“ Berlin, 20. November 2009 – Wie leben wir in 20 Jahren? Dieser und vielen weiteren Fragen widmet sich im Wissenschaftsjahr 2009 die Max-Planck-Gesellschaft in Kooperation mit dem Bundesforschungsministerium, der Bayer AG und weiteren Partnern. Mit der Wissenschaftsausstellung „Expedition Zukunft“, die seit April durch Deutschland tourt, werden in einem 300 Meter langen Sonderzug Einblicke in die Welt von morgen präsentiert. Zwölf Themenwagen widmen sich unterschiedlichen Forschungs-, Lebens- und Arbeitswelten. Nach sieben Monaten Deutschlandtour beendet der Science Express nun seine Reise und macht vom 21. bis 24. November 2009 Station in Berlin auf dem Bahnhof Gesundbrunnen. Der Wissenschaftszug kann auf einen großen Erfolg zurückschauen: Mehr als eine Viertel Million Besucher besichtigten die rollende Ausstellung auf mehr als 60 Bahnstationen, unter anderem in Leverkusen und Wuppertal. mehr


19.11.2009, Xarelto Bayer stellt positive Studiendaten zu Rivaroxaban in chronischer Indikation als „Late Breaker“ beim ASH-Kongress 2009 vor Berlin, 19. November 2009 – Auf der 51. Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) in New Orleans, Louisiana, USA wird die Bayer Schering Pharma AG die Ergebnisse der EINSTEIN-Extension-Studie der Phase III in der Late Breaking Abstract Session am 8. Dezember 2009 (7:45 CST, Hall F, Ernest N. Morial Convention Center) vorstellen. mehr


11.11.2009, Unternehmen Gesundheitsfürsorge: Kampf gegen vernachlässigte Krankheiten Bayer HealthCare legt als Teil seiner gesellschaftlichen Verantwortung besonderen Wert auf Therapien gegen die so genannten vernachlässigten Krankheiten. Über 3,3 Milliarden Menschen, somit die Hälfte der Weltbevölkerung, sind durch solche Erkrankungen gefährdet. In Entwicklungs- und Schwellenländern sind besonders die Ärmsten der Armen von ihnen betroffen. Die Krankheiten nehmen die Kraft zum Arbeiten und schwächen ganze Gemeinschaften. Eines der Millennium-Entwicklungsziele der Vereinten Nationen weist auf die Bedeutung des Kampfes insbesondere gegen diese Krankheiten hin. mehr


11.11.2009, Unternehmen Selbstbestimmte Familienplanung: weltweite Initiative für Müttergesundheit und Kampf gegen Kindersterblichkeit Die neue Bayer HealthCare Initiative “Familienplanung” soll die seit 40 Jahren bestehenden Aktivitäten in Entwicklungsländern zusammenfassen und durch neue Projekte mit internationalen Partnern stärken. Bayer nimmt damit seine gesellschaftliche Verantwortung als globaler Marktführer auf dem Gebiet der oralen, hormonellen Verhütung und als führendes Pharmaunternehmen auf dem Gebiet der Frauengesundheit wahr. mehr


11.11.2009, Unternehmen Daten und Fakten: „Familienplanung“ Schwangerschaften mehr


27.10.2009, Unternehmen Bayer schafft Trendwende Leverkusen, 27. Oktober 2009 – Der Bayer-Konzern hat im 3. Quartal zum ersten Mal in diesem Jahr wieder eine leichte operative Ergebnissteigerung gegenüber dem Vergleichswert des Vorjahres erzielt. „Wir sind sehr zufrieden, die Trendwende geschafft zu haben, obwohl viele Branchen noch unter der Wirtschaftskrise leiden“, sagte Vorstandsvorsitzender Werner Wenning am Dienstag bei der Vorlage des Zwischenberichts. „An unserer ambitionierten Jahresprognose für den Konzern halten wir weiter fest“, fügte er hinzu. Zu der positiven Entwicklung im 3. Quartal hätten HealthCare und MaterialScience beigetragen. Das Gesundheitsgeschäft verlief mit Steigerungen von Umsatz und Ergebnis gegenüber Vorjahr erneut stark. MaterialScience konnte sein Ergebnis gegenüber dem 2. Quartal fast verdoppeln und damit annähernd das Vorjahresniveau erreichen. Bei CropScience hingegen fiel das 3. Quartal im Vorjahresvergleich deutlich schwächer aus. Das Margenziel des Teilkonzerns für 2009 wurde daher angepasst. mehr


23.10.2009, Nexavar Bayer und Onyx starten Phase-III-Studie mit Nexavar® gegen Schilddrüsenkrebs Berlin, 23. Oktober 2009 – Bayer HealthCare und Onyx Pharmaceuticals haben eine Phase-III–Studie mit Nexavar® (Wirkstoff: Sorafenib) bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem differenziertem Schilddrüsenkrebs begonnen. In die Studie werden Patienten aufgenommen, die auf eine Radiojod-Behandlung nicht mehr ansprechen (Radiojod-refraktär). Diese Entscheidung basiert auf Phase-II-Ergebnissen mit Nexavar bei fortgeschrittenem Schilddrüsenkrebs. mehr

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