Gesetzesentwurf würdigt Bedeutung der pharmazeutischen Industrie – Notwendigkeit, Patientensicherheit zu gewährleisten ist entscheidend
10. Dezember 2009:
EFPIA, die Stimme der forschungsbasierten pharmazeutischen Industrie in Europa, begrüßt die Freigabe des seit langem erwarteten ‚Pharmaceutical Package’ der Europäischen Kommission. Dennoch mahnte der europäische Pharmaverband die Institutionen, das Kernthema Patientensicherheit nicht aus den Augen zu verlieren.
“Das Erscheinen des Gesetzesentwurfs ist begrüßenswert und wir wissen es zu würdigen, dass die Kommission die Bedeutung der Pharmabranche für Europa sowie deren Fokus auf Patientensicherheit bestätigt,” sagte Arthur J. Higgins, Vorstandsvorsitzender der Bayer HealthCare AG und Präsident der EFPIA. “Wir erkennen auch den Nutzen von Maßnahmen für EU-Bürger und Patienten an, die Arzneimittelüberwachung und den verbesserten Zugang zu Gesundheits- und Arzneimittelinformationen zum Gegenstand haben. Die Branche ist überzeugt, dass der beste Weg, um Patienten zu schützen, ein Verbot der Neuverpackung von Arzneimitteln gewesen wäre. Doch wir werden mit den europäischen Institutionen zusammenarbeiten, um zu gewährleisten, dass die Patientensicherheit nicht gefährdet wird, wenn Arzneimittel neu verpackt werden.”
EFPIA-Generaldirektor Brian Ager fügte hinzu: “Wir sind erleichtert, dass die Verzögerungen in Bezug auf den Gesetzesentwurf nun überwunden wurden. Jetzt besteht die Herausforderung darin, dafür zu sorgen, dass die Vorbereitungen ohne weitere Verzögerungen voranschreiten, ohne dass die vorgeschlagenen Maßnahmen abgeschwächt werden.”
Der Gesetzesenwturf der Europäischen Kommission beinhaltet eine “Mitteilung zu einer erneuerten Vision für die Pharmabranche“ und drei separate Gesetzesvorlagen: Eine zur Erneuerung der Arzneimittelüberwachung, um die Arzneimittelsicherheit zu verbessern; eine weitere zur Verbesserung der Patientensicherheit, indem die Möglichkeiten des Eindringens von Arzneimittelfälschungen in die Lieferkette verringert werden; und eine Gesetzesvorlage zur Verbesserung des Patientenzugangs zu qualitativ hochwertigen Gesundheits- und Arzneimittelinformationen.
