Aktuelles

---

18.02.2010
VEGF Trap-Eye zeigt positive Ergebnisse in Phase-II-Studie bei Patienten mit diabetischem Makula-Ödem
Der von Bayer HealthCare und Regeneron Pharmaceuticals gemeinsam zur Behandlung bestimmter Augenerkrankungen entwickelte Wirkstoff VEGF Trap-Eye zeigt positive Ergebnisse in einer Phase-II-Studie bei Patienten mit diabetischem Makula-Ödem (DME). mehr

---

10.12.2009
Klinisches Studienprogramm mit Riociguat bei pulmonaler Hypertonie kommt gut voran
Bayer Schering Pharma hat eine klinische Phase-II-Studie mit dem als Tablette einzunehmenden Wirkstoff Riociguat (BAY 63-2521) bei Lungenhochdruck (pulmonaler Hypertonie) in Verbindung mit interstitieller Lungenerkrankung (PH-ILD) erfolgreich abgeschlossen. PH-ILD ist eine besondere Ausprägung der pulmonalen Hypertonie, für die es derzeit keine zugelassene medikamentöse Behandlung gibt. mehr

---

30.11.2009
Bayer startet Phase-III-Studie mit Florbetaben
Bayer Schering Pharma kommt bei der Entwicklung von Florbetaben zur Unterstützung der Diagnose von Alzheimer voran. Im Rahmen der 95. Jahrestagung der Radiological Society of North America (RSNA) hat das Unternehmen den Start einer internationalen Phase-III-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Florbetaben (BAY 94-9172) zum Nachweis von Beta- Amyloid-Ablagerungen im Gehirn mittels Positronenemissionstomographie (PET) bekannt gegeben. mehr

---

23.10.2009
Bayer und Onyx starten Phase-III-Studie mit Nexavar® gegen Schilddrüsenkrebs
Bayer HealthCare und Onyx Pharmaceuticals haben eine Phase-III–Studie mit Nexavar® (Wirkstoff: Sorafenib) bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem differenziertem Schilddrüsenkrebs begonnen. In die Studie werden Patienten aufgenommen, die auf eine Radiojod-Behandlung nicht mehr ansprechen (Radiojod-refraktär). Diese Entscheidung basiert auf Phase-II-Ergebnissen mit Nexavar bei fortgeschrittenem Schilddrüsenkrebs. mehr

---

08.10.2009
Bayer Schering Pharma kooperiert mit AC Immune auf dem Gebiet der Alzheimer-Erkrankung
Bayer Schering Pharma wird seinen Entwicklungskandidaten Florbetaben, einen sogenannten PET (Positronen-Emissions-Tomographie)-Tracer, dem Schweizer biopharmazeutischen Unternehmen AC Immune SA für eine klinische Studie zur Verfügung stellen. In der Phase-I-Studie wird der neuartige PET-Tracer eingesetzt, um Beta-Amyloid-Ablagerungen im Gehirn von Alzheimer-Patienten sichtbar zu machen, welche mit dem therapeutischen Impfstoff ACI-24 von AC Immune behandelt werden. Damit wird Florbetaben erstmals bei der Entwicklung einer Therapieoption für Alzheimer-Patienten eingesetzt. mehr

---

30.09.2009
Erste Ergebnisse aus Phase-II-Kombinationsstudie mit Nexavar® und Paclitaxel bei Brustkrebs zeigen positiven Trend
Für eine Kombinationsstudie der Phase II mit Nexavar® (Wirkstoff: Sorafenib) und Paclitaxel bei fortgeschrittenem Brustkrebs liegen jetzt erste Ergebnisse vor: Demnach zeigte sich im Kombinationsarm ein positiver Trend hinsichtlich der progressionsfreien Überlebenszeit (p-Wert = 0.09). In der von der Northwestern University durchgeführten Studie, an der Patientinnen mit fortgeschrittenem oder metastasiertem HER-2 negativen Brustkrebs (ohne Überexpression des HER-2-Proteins) teilnahmen, wurde die Sicherheit und Wirksamkeit von Nexavar in Kombination mit dem Chemotherapeutikum Paclitaxel im Vergleich zu einer Chemotherapie allein untersucht. mehr

---

23.09.2009
Nexavar® in Kombination mit Chemotherapie verlängert progressionsfreie Überlebenszeit bei Brustkrebs um 74 Prozent
Eine Phase-II-Studie bei fortgeschrittenem Brustkrebs zeigt, dass Nexavar® (Wirkstoff: Sorafenib) in Kombination mit dem oral verfügbaren Chemotherapeutikum Capecitabin die progressionsfreie Überlebenszeit signifikant um 74 Prozent verlängert. Die Daten wurden jetzt auf dem gemeinsam ausgerichteten 15. Kongress der European CanCer Organisation (ECCO) und der 34. Jahrestagung der European Society for Medical Oncology (ESMO) in Berlin vorgestellt. mehr

---

22.09.2009
Bayer: Neuartiges Krebsmittel Regorafenib stoppt bei 81 Prozent der Patienten das Tumorwachstum
Das neuartige Bayer-Krebsmittel Regorafenib (BAY 73-4506) hat in einer Phase-II-Studie zu Nierenkrebs positive Ergebnisse gezeigt. Bayer Schering Pharma präsentierte die Resultate jetzt auf dem gemeinsamen 15. Kongress der European CanCer Organisation (ECCO) sowie der 34. Jahrestagung der European Society for Medical Oncology (ESMO) in Berlin. mehr

---

17.09.2009
Bayer stellt neue Daten zu seinem Onkologie-Portfolio vor
Anlässlich des gemeinsamen Kongresses zur 15. Tagung der European CanCer Organisation (ECCO) und der 34. Jahrestagung der European Society for Medical Oncology (ESMO), dem ECCO-ESMO-Kongress 2009 (20.-24. September 2009 in Berlin), werden Daten aus mehr als 30 klinischen Studien zu verschiedenen Produkten und Entwicklungsprojekten im Bereich Onkologie von Bayer Schering Pharma vorgestellt – darunter Nexavar® (Wirkstoff: Sorafenib), Regorafenib (BAY 73-4506) und Alpharadin™. mehr

---

03.09.2009
Bayer und Algeta entwickeln gemeinsam Behandlung für Krebspatienten mit Knochenmetastasen
Bayer Schering Pharma und Algeta ASA, Oslo/Norwegen, werden das Krebsmedikament Alpharadin™ gemeinsam entwickeln und vermarkten. Eine entsprechende Vereinbarung haben beide Unternehmen heute unterzeichnet. Alpharadin ist ein neuartiger Alpha-Strahlung freisetzender radiopharmazeutischer Wirkstoff, der auf Radium 223 basiert. mehr

---

30.08.2009
Bayer schließt Patientenrekrutierung für große Phase-III-Studie mit Rivaroxaban (ROCKET AF) ab
ROCKET-AF-Studie vergleicht Rivaroxaban und Warfarin in der Prävention von Schlaganfällen und weiteren arteriellen Embolien bei Patienten mit Vorhofflimmern / Bayer Schering Pharma unterstützt Thrombosis Research Institut bei Start des globalen epidemiologischen GARFIELD-Registers bei Patienten mit Vorhofflimmern / „Fast-Track-Status“ für ATLAS-ACS-TIMI-51-Studie mit Rivaroxaban in der Sekundärprophylaxe von akutem Koronarsyndrom bestätigt medizinischen Bedarf. mehr

---

22.07.2009
Positive Ergebnisse mit Nexavar® in Kombinationstherapie gegen Brustkrebs
Das von Bayer HealthCare und Onyx Pharmaceuticals entwickelte Krebsmedikament Nexavar® (Wirkstoff: Sorafenib) zeigt in der Indikation Brustkrebs in Kombination mit oraler Chemotherapie vielversprechende Studienergebnisse. In einer ersten von einer unabhängigen Institution durchgeführten Phase-II-Studie bei fortgeschrittenem Brustkrebs wurde der primäre Endpunkt – eine Verbesserung der Überlebenszeit ohne Fortschreiten der Erkrankung – erreicht. Die Studie, an der Patientinnen mit fortgeschrittenem oder metastasiertem HER-2 negativen (ohne Überexpression des HER-2-Proteins) Brustkrebs teilnahmen, untersuchte Nexavar in Kombination mit dem Chemotherapeutikum Capecitabin. mehr

---

14.07.2009
Aktuelle Information zum „Complete Response Letter“ der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA
Der zur Johnson & Johnson-Unternehmensgruppe gehörende Kooperationspartner von Bayer Schering Pharma für die Zulassung von Rivaroxaban in den USA, Ortho-McNeil, geht davon aus, Antworten auf die Fragen der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA zum Zulassungsantrag für Rivaroxaban in den USA frühestens im vierten Quartal 2009 einreichen zu können. mehr

---

13.07.2009
Internationale Alzheimer-Konferenz 2009 (ICAD): Bayer präsentiert positive Phase-II-Ergebnisse mit Florbetaben
Bayer Schering Pharma hat auf der Internationalen Alzheimer-Konferenz ICAD in Wien positive Ergebnisse einer weltweiten Phase-II-Studie mit dem neuen Positronen-Emissionstomographie(PET)-Tracer Florbetaben präsentiert. Demnach konnte anhand von PET-Bildern, welche die Aufnahme des Tracers (Markers) im Gehirn zeigen, zwischen Patienten mit klinisch diagnostizierter Alzheimer-Erkrankung und gleichaltrigen gesunden Menschen unterschieden werden. mehr

---

29.06.2009
Bayer Schering Pharma erweitert Forschungsportfolio im Bereich der Onkologie
Bayer Schering Pharma hat von dem kalifornischen Unternehmen Celera Corporation eine exklusive Lizenz über fünf neuartige Zielmoleküle zur Entwicklung von Krebsmedikamenten sowie zum Einsatz in der In-vivo-Diagnostik erworben. Die Zielmoleküle wurden mithilfe der Proteomics-Technologie von Celera identifiziert. mehr

---

12.06.2009
Bayer schließt Phase-II-Studie mit BAY 94-9172 bei Alzheimer ab
Die Bayer Schering Pharma AG hat die erste Phase-II-Studie abgeschlossen, in der die Sensitivität und Spezifität von BAY 94-9172 (AV1/ZK) bei der diagnostischen Bildgebung mit Hilfe der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) bei Patienten mit vermuteter Alzheimer-Erkrankung im Vergleich zu gesunden Freiwilligen analysiert wurde. mehr

---

02.06.2009
Bayers Vertrag mit Genzyme genehmigt
Bayer HealthCare und Genzyme haben am 29. Mai 2009 die behördlichen Genehmigungen für ihre am 31. März 2009 bekannt gegebene strategische Allianz erhalten. Damit ist die Transaktion erfolgreich abgeschlossen. Mit der Vereinbarung überträgt Bayer die Lizenzen für seine Produkte des hämatologischen Onkologieportfolios auf Genzyme. mehr

---

01.06.2009
Bayer und Onyx starten Phase-III-Studie mit Nexavar® gegen Lungenkrebs
Bayer HealthCare und Onyx Pharmaceuticals haben eine weitere internationale Phase-III-Studie mit Nexavar® (Wirkstoff: Sorafenib) in der Indikation Lungenkrebs begonnen. In die Studie sollen Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (Non-small cell lung cancer = NSCLC) aufgenommen werden, die bereits zwei oder drei vorherige Therapien erhalten hatten. mehr

---

30.05.2009
Bayer Schering Pharma präsentiert Studienergebnisse zu neuartigem Krebsmittel
Bayer Schering Pharma hat heute auf der 45. Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) in Orlando, USA, Ergebnisse einer Phase-I- sowie einer Phase-II-Studie zu BAY 73-4506 präsentiert. Der Wirkstoff ist ein neuartiger, als Tablette einzunehmender Multikinase-Inhibitor, der derzeit in verschiedenen Krebsarten geprüft wird. mehr

---

28.05.2009
Phase-III-Studie zur Kombinationstherapie von Nexavar® und Tarceva® bei Leberkrebs gestartet
Nexavar® wird jetzt erstmals auch in Kombination mit einem anderen zielgerichtet wirkenden Krebsmedikament als eine potenzielle Behandlungsoption für Patienten mit fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom (HCC) bzw. primärem Leberkrebs getestet. Bayer HealthCare, Onyx Pharmaceuticals, OSI Pharmaceuticals und Roche haben dazu eine Phase-III-Studie zur Untersuchung von Nexavar (Wirkstoff: Sorafenib) in Kombination mit Tarceva® (Wirkstoff: Erlotinib) gestartet. mehr

---

28.05.2009
„Complete Response Letter“ der FDA zum Zulassungsantrag für Rivaroxaban von Bayer
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat mit einem „Complete Response Letter“ zum Zulassungsantrag für Rivaroxaban (Xarelto®) von Bayer zur Prävention von Venenthrombosen nach Hüft- und Kniegelenkersatz-Operationen Stellung genommen. Mit dem Schreiben fordert die Behörde zusätzliche Informationen an, die sie zur Entscheidung benötigt. Neue klinische oder präklinische Studien zur Überprüfung der Wirksamkeit oder Sicherheit von Rivaroxaban für diese Indikation sind dazu nicht erforderlich. Bayer ist vom positiven Risiko-Nutzen-Profil von Rivaroxaban überzeugt und zuversichtlich, dass die benötigten Angaben zügig vorgelegt werden können. mehr

---

19.05.2009
Bayer Schering Pharma präsentiert positive Ergebnisse einer Phase-II-Studie mit Riociguat
Bayer Schering Pharma hat positive Ergebnisse einer klinischen Studie der Phase II mit dem als Tablette einzunehmenden Wirkstoff Riociguat (BAY 63-2521) auf dem internationalen Kongress der American Thoracic Society (ATS) in San Diego, USA, vorgestellt. Riociguat ist ein potenziell neuer Behandlungsansatz bei Lungenhochdruck, darunter die chronisch-thromboembolische pulmonale Hypertonie (CTEPH) sowie die pulmonale arterielle Hypertonie (PAH). mehr

---

15.05.2009
Neue Daten zu Nexavar® auf dem ASCO-Kongress 2009
Anlässlich der 45. Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) werden dieses Jahr in mehr als 65 Präsentationen Daten aus Studien zu Nexavar® (Wirkstoff: Sorafenib) vorgestellt, die das Potenzial von Nexavar bei einer Reihe von Tumorarten untersuchen. Das Produkt wird von der Bayer HealthCare AG und Onyx Pharmaceuticals, Inc. gemeinsam entwickelt. mehr

---

05.05.2009
Bayer Schering Pharma beginnt Phase III-Studien mit neuem niedrigdosierten Verhütungspflaster
Bayer Schering Pharma hat Phase III-Studien zur klinischen Prüfung eines neuartigen Verhütungspflasters für Frauen gestartet. Das Pflaster enthält eine Kombination der Hormone Ethinylestradiol und Gestoden in niedriger Dosierung. In zwei weltweiten Studien mit etwa 3.300 Frauen wird die empfängnisverhütende Wirksamkeit des Pflasters geprüft. Mit den ersten Zulassungsanträgen rechnet das Unternehmen im Jahr 2012. Das Produkt soll weltweit vermarktet werden. mehr

---

30.04.2009
Bayer HealthCare und Regeneron erweitern Entwicklungsprogramm von VEGF Trap-Eye
Bayer HealthCare und Regeneron Pharmaceuticals erweitern ihr Entwicklungsprogramm von VEGF Trap-Eye, einem neuen Wirkstoff zur Behandlung von bestimmten Augenerkrankungen. Künftig soll auch der Einsatz in einer weiteren Indikation untersucht werden – dem Verschluss der zentralen Netzhautvene (Central Retinal Vein Occlusion = CRVO). Im Rahmen eines in der zweiten Jahreshälfte 2009 startenden Phase-III-Programms wird die Wirksamkeit und Sicherheit von VEGF Trap-Eye bei dieser gravierenden Erkrankung geprüft, die Schäden an der Netzhaut und einen Verlust der Sehkraft auslösen kann. mehr

---

28.04.2009
Bayer und Ardea Biosciences unterzeichnen Vertrag zur Entwicklung von MEK-Inhibitoren für die Krebstherapie
Bayer HealthCare hat mit dem amerikanischen Biotechnologie-Unternehmen Ardea Biosciences, Inc. (Nasdaq: RDEA) vereinbart, niedermolekulare Mitogen-aktivierte ERK-Kinase-Inhibitoren (MEK-Inhibitoren) zur Behandlung von soliden Tumoren zu entwickeln. mehr

---

27.04.2009
Phase-III-Studie mit Nexavar® zur Erstlinienbehandlung des fortgeschrittenen Melanoms verfehlt primären Endpunkt
Anlässlich einer planmäßigen Zwischenanalyse hat ein unabhängiges Data Monitoring Committee (DMC) empfohlen, eine Phase-III-Studie zu Nexavar® Tabletten (Wirkstoff: Sorafenib) bei Patienten mit fortgeschrittenem Melanom – einer Form von Hautkrebs – vorzeitig zu beenden. Nexavar ist ein in zahlreichen Ländern weltweit eingesetztes Medikament gegen Nieren- und Leberkrebs. Das geschätzte weltweite Umsatzpotenzial des Produkts beläuft sich auf ca. 750 Millionen Euro allein in den zugelassenen Indikationen. Darüber hinaus befindet sich Nexavar in der fortgeschrittenen klinischen Entwicklung bei vielen weiteren Krebsarten. Hierzu zählen unter anderem das nicht kleinzellige Lungenkarzinom und Brustkrebs. mehr

---

18.03.2009
Bayer und die Tsinghua-Universität (Institut für Biomedizin) gründen gemeinsames Forschungszentrum in China
Bayer HealthCare und die Tsinghua-Universität in Peking, China haben eine Vereinbarung über eine umfassende strategische Partnerschaft unterzeichnet. Die Vertragspartner werden demzufolge ein gemeinsames Forschungszentrum an der Tsinghua-Universität einrichten, das Bayer-Tsinghua (Institute of Biomedicine) Research Center of Innovative Drug Discovery. mehr

---

12.02.2009
100 Millionen Euro für Pekinger Forschungszentrum
Bayer Schering Pharma stärkt seine globalen Forschungs- und Entwicklungskapazitäten durch die Gründung eines Entwicklungszentrums in China. Rund 100 Millionen Euro sollen in den nächsten fünf Jahren in die Errichtung des Zentrums investiert werden. Insbesondere asiatische Patienten werden profitieren. mehr

---

09.02.2009
Bayer Schering Pharma startet Phase-III-Programm mit Medikament gegen Lungenhochdruck
Auf Basis positiver Ergebnisse aus der klinischen Entwicklungsphase II hat Bayer Schering Pharma das Phase-III-Programm mit dem als Tablette einzunehmenden Wirkstoff Riociguat begonnen. In zwei Phase-III-Studien soll die Anwendung sowohl bei der chronisch thromboembolischen pulmonalen Hypertonie (CTEPH) als auch bei der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) untersucht werden. Riociguat ist das erste Medikament einer neuen Klasse gefäßerweiternder Substanzen. Es gehört zu den Stimulatoren des Enzyms lösliche Guanylatcyclase (sGC). In Phase-II-Studien hat Riociguat bereits vielversprechende Ergebnisse gezeigt. mehr

---

12.01.2009
Exklusiv-Lizenzoption für Antikörper gegen solide Tumore
Die Bayer Schering Pharma AG hat eine Exklusivoption für eine Kooperations- und Lizenzvereinbarung mit Micromet, Inc. erworben, einem biopharmazeutischen Unternehmen, das Antikörper für die Behandlung von Krebs, entzündlichen Erkrankungen und Autoimmunerkrankungen entwickelt. Bayer Schering Pharma sichert sich für eine Gebühr von 4,5 Millionen Euro die Einjahresoption auf einen spezifischen BiTE-Antikörper von Microme mehr

---

08.01.2009
Bayer Schering Pharma verstärkt Forschung im Bereich der Tumordiagnostik
Die Bayer Schering Pharma AG und die Hamamatsu Photonics K.K., Japan, haben einen Lizenzvertrag zur Nutzung neuartiger Substanzen für die molekulare Bildgebung in der Onkologie unterzeichnet. Im Rahmen dieser Vereinbarung erwirbt Bayer Schering Pharma die weltweiten Exklusiv-Rechte zur Erforschung, Entwicklung und Vermarktung einer Gruppe von Molekülen, die spezifisch von bösartigen Tumorzellen aufgenommen werden. In Verbindung mit der Positronen-Emissionstomographie (PET) könnten diese sogenannten Tracer die Diagnose von bestimmten Krebsarten erheblich verbessern. mehr

---

26.11.2008
Deutsches Krebsforschungszentrum und Bayer vereinbaren strategische Allianz
Das Deutsche Krebsforschungszentrum und die Bayer Schering Pharma AG haben eine strategische Forschungsallianz vereinbart. Die Zusammenarbeit soll die schnellere Nutzung von Forschungsergebnissen für die Entwicklung neuer Arzneimittel gegen Krebs ermöglichen und eine bessere Bewertung innovativer Therapieansätze für Tumorerkrankungen erlauben. mehr